【药品名称】

通用名称：双唑泰阴道泡腾片

英文名称：Metronidazole，Clotrimazole and Chorhexidine Acetali Effervescent Tablets

汉语拼音：Shuangzuotai Yindao PaotengPian

【成份】本品为复方制剂，每片含主要成份甲硝唑0.2克、克霉唑0 16克、醋酸氯己定0.008克。辅料为：微晶纤维素、预胶化淀粉、DL-酒石酸、碳酸氢钠、硬脂酸镁、滑石粉、羟丙甲纤维素、乙醇。

【性状】本品为白色或类白色片，表面有轻微的瘢痕。

【作用类别】本品为妇科用药类非处方药药品。

【适应症】用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

【规格】本品每片含甲硝唑0. 2克，克霉唑0.16克，醋酸氯己定0.008克。

【用法用量】阴道给药。将本品置于阴道后穹窿部，一次1片，一日1次。连用7日为一个疗程，停药后第一次月经净后重复一疗程。

【不良反应】

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状。

因本品可自黏膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应，如恶心、食欲缺乏、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性粒细胞减少。过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙瘁等。中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁  忌】

1对吡咯类（咪唑类）药物过敏患者禁用。

2有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

3孕妇禁用。

【注意事项】

1．本品仅供阴道给药，切忌口服。

2．使用本品时应避开月经期。

3．无性生活史的女性应在医师指导下使用。

4．给药时应洗净双手或戴指套或手套。

5．用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

6．用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。

7．哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。

8．老年人慎用。

9．使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。

1 0.肝、肾功能不全者慎用。

11.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。

1 2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

1 3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

14.本品性状发生改变时禁止使用。

1 5.请将本品放在儿童不能接触的地方。

1 6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、 氯己定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。

2、本品与土霉索合用时，后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。

3、长期大量使用经黏膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂台用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药；克霉唑为广普抗真菌药，对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程；醋酸氯己定为季铵盐类阳离子表面活性剂，对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用，不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染，也适用于混合感染。

【贮  藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【包  装】固体药用复合硬片、药用铝箔泡罩包装，7片/板X 2板/盒，附药用一次性指套。

【有效期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH36242005

【批准文号】国药准字H20059279

【生产企业】

企业名称：湖南8181801威尼斯股份有限公司

生产地址：浏阳经济技术开发区康平路165号

邮政编码：410331

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